챔프시럽 빨강 잠정 판매 및 사용 중지! 회수 절차?
챔프시럽 잠정 제조, 판매, 사용 중지 조치
얼마 전 <챔프시럽(아세트아미노펜)> 중 일부 제조번호에 해당하는 제품에서 갈변현상이 나타나 회수가 진행되고 있었습니다.
그런데 식약처에서 다른 품질문제가 없는 확인하기 위해 갈변 우려가 있는 시중 유통제품을 직접 수거해 검사한 결과 부적합이 확인된 2개 제조번호를 강제 회수로 전환하고 나머지 전체 제조번호는 자발적 회수하도록 강력히 권고했습니다.
챔프시럽은 비무균제제이기 때문에 일정 수준 이하의 미생물을 허용하고 있는 데 이번 강제 회수 조치 대상에 해당하는 제품에 질병을 유발하는 병원성 미생물은 검출되지 않았지만 진균이 정해진 기준보다 많이 검출되었습니다.
챔프시럽에 대한 식약처 향후 대책
식약처는 해당 품목의 제조‧판매를 잠정 중지시키고 의‧약사와 소비자에게는 해당 제품의 사용을 중지하고 다른 대체 의약품으로 전환하도록 하는 내용의 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했습니다.
이번 잠정 제조·판매·사용 중지 조치는 동아제약의 제조‧품질 관리의 적절성이 확인될 때까지 유지하며, 현재 식약처는 ‘챔프시럽’의 추가적인 제조번호 제품에 대해 수거·검사 등을 진행하고 있으며 조사결과에 따라 필요 시추가 안전조치 등을 신속히 실시하고 알릴 예정입니다.
또한 이번 품질 부적합에 따라 식약처는 ‘챔프시럽’의 다른 전체 제조번호 제품의 품질을 확인하기 위해 식약처가 지정한 시험검사기관*에서 모든 제조번호 제품에 대해 검사하고 그 결과를 제출할 것을 동아제약에 지시했습니다.
Q. 가지고 있는 챔프시럽은 어떻게 하죠?
우선 가지고 계신 챔프시럽은 복용하지 마시고 개봉 전이라면 구매하신 약국에 반품 또는 다른 제품으로 교환하시거나 동아제약 홈페이지에 환불 온라인 접수를 하시기 바랍니다.
개봉 후 남은제품은 동아제약 홈페이지에 환불 온라인 접수를 하시면 됩니다.
* 반품·환불 문의: 동아제약 고객센터(080-920-2002)
https://answer.moaform.com/answers/WDPxY5
챔프시럽(아세트아미노펜) 환불 온라인 접수
answer.moaform.com
Q. 최근에 챔프시럽 복용했는 데 어떻게 하죠?
이번에 강제 회수 조치가 내려진 제조번호는 이미 갈변가능성으로 자발적 회수를 진행하던 제품으로 아마 복용하신 분은 많이 계시지 않을 것으로 생각됩니다.
그래도 다른 제조번호에 대한 검사 결과가 아직 나오지 않았기 때문에 복용은 우선 중지해주시고, 이상징후가 나타나지 않는지 자세히 살펴봐주시길 바랍니다.
‘챔프시럽’과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원(전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701)에 신고해 주시기 바랍니다.
